2020-07-07 11:19:04
標準品指的是一種符合標準的物品,而且還是一種專門用做物品的衡量標準。目前市面上有大量的標準品,但是它的質(zhì)量卻是大有不同的,而且有很多的廠家冒充正規(guī)廠家生產(chǎn)一大批劣質(zhì)標準品,使得很多人都遇到了很大的選擇難題。不過,優(yōu)質(zhì)的標準品的作用卻是相當強大的。下面博林達小編來給大家介紹一下標準品有效期(失效期)與復(fù)標期。
無特殊規(guī)定時,標準品有效期及復(fù)標期如下:
1、如無特殊情況,工作標準品的含量每半年復(fù)標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時,復(fù)標周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進行復(fù)標,合格后可以繼續(xù)使用。
2、對于特定市場使用的工作標準品,復(fù)標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。
3 、標準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化,應(yīng)停止使用該標準品,并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標期等措施。
4、若老的基準標準品批號過期,則用此批基準標準品標定過的相應(yīng)的工作標準品應(yīng)按照新批號基準標準品進行重新標定,用此批標準品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效,應(yīng)用新的批號基準標準品重新配制。
5、基準標準品 按說明書要求,若標簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)站上查詢,如USP,EP 標準品目錄單,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批的標定日期,可以從收到標準品日期算起。
6、對于省藥檢所,獸藥檢所標定的工作標準品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。
以上內(nèi)容就是對標準品有效期(失效期)與復(fù)標期的介紹了,標準品是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具。與此同時,它還是測量藥品質(zhì)量的基準。更為重要的是,它還可以作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。