2021-05-11 17:12:52
標(biāo)準(zhǔn)品是中藥材標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心的試劑,用作計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品,用作藥材,它是在含量測(cè)定中進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)含量測(cè)定。標(biāo)準(zhǔn)包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、冶金標(biāo)準(zhǔn)和藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。那么,標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品命名法則是什么呢?下面博林達(dá)小編給大家介紹一下。
標(biāo)準(zhǔn)品的命名遵循什么規(guī)律:
一、按照上述原則,內(nèi)參標(biāo)需加P,如P1001。
二、如對(duì)同一批號(hào)進(jìn)行重新標(biāo)定,應(yīng)加原批號(hào),如1001-1,第二次重新標(biāo)記為1001-2,以此類推。
三、對(duì)特定市場(chǎng)使用的工作標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進(jìn)行。
四、如無特殊情況,應(yīng)每半年重新標(biāo)記工作標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的內(nèi)容,或采取新生產(chǎn)的樣品進(jìn)行校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品暫不使用時(shí),復(fù)標(biāo)期限可以超過規(guī)定期限,復(fù)標(biāo)期限在使用前進(jìn)行,合格后可以繼續(xù)使用。
五、工作標(biāo)準(zhǔn)品首次標(biāo)定的批號(hào)取四位數(shù),前兩位為代表標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的年份,后兩位為流水號(hào),例:2010年第一次標(biāo)定批號(hào)為1001,第二次使用新制備的樣品進(jìn)行標(biāo)定批號(hào)則為1002。
六、如果標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或重大變化,應(yīng)停止使用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,并考慮采取更嚴(yán)格的包裝和儲(chǔ)存方法或縮短其重新招標(biāo)周期等措施。
七、為省藥品檢驗(yàn)所、獸藥檢驗(yàn)所校準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn),有效期(有效期)與產(chǎn)品的有效期一致。
八、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按說明書要求,如果標(biāo)簽或票據(jù)不確定有效期(有效期),可以查詢網(wǎng)站,如USP、EP標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品目錄,如果不檢查,與我們工廠規(guī)定,這種藥的有效期,如果不知道這批校準(zhǔn)日期,可自收到標(biāo)準(zhǔn)日期起。
九、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號(hào)過期,則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定,用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效,應(yīng)用新的批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。
以上內(nèi)容就是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的命名遵循什么規(guī)律的全部介紹,新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來使用(整瓶使用或者送樣 情況除外),同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中,已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。