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如何確定工作標準品的效期?

2021-07-07 17:03:10

  如何確定工作標準品的效期?今天博林達標準物質(zhì)網(wǎng)與大家簡單分享一下:

 

  工作標準品一般在經(jīng)濟指標中考慮制備、使用。如果是調(diào)制的溶液,一般不建議過長的有效期(當然,這要分情況),如果是可靠的純化學品,可以考察或參考現(xiàn)有的考察制定有效期。

 

  參考現(xiàn)行版GMP的指南-質(zhì)控分冊:

 

  方案一:一般采用法定標準物質(zhì),平行配制3次,考察不合格,對含量測定用途-綜合評定不長期效期的標志和系統(tǒng)適用性用途適當接近不合格節(jié)點。

 

  方案二:用法定標準物質(zhì)定制純化學品和產(chǎn)品,參考化學品/產(chǎn)品的COA/有效期和化學品/產(chǎn)品以上的貯藏條件保存該化學品/產(chǎn)品。無論哪個方案,應(yīng)使用法標定期對工作標進行復核,尤其是有效期末尾;積累足夠的資料以響應(yīng)你的決斷。

 

  博林達,專注標準物質(zhì)的研發(fā)與生產(chǎn),權(quán)威供應(yīng)滴定分析標準溶液,食品安全檢測標準品,農(nóng)殘標準物質(zhì),環(huán)境標準品,藥典對照品。

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