標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)該如何差異呢?標(biāo)準(zhǔn)菌株是指用于生物驗(yàn)證、抗生素或生物藥物含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)品，以滴度單位(U)表示。

　　可能不清楚該標(biāo)準(zhǔn)是否僅適用于生物學(xué)意圖?它只是化學(xué)中的參考物質(zhì)嗎?對標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品有什么要求?對參考物質(zhì)有哪些要求?

　　標(biāo)準(zhǔn)品和生物參考菌株是指用于測定、檢查含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)品，其編制和標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)當(dāng)符合《生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)編制和校準(zhǔn)規(guī)程》的要求，由監(jiān)督管理部門指定的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)分發(fā)。企業(yè)操作標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制定前按照國家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。

　　參考菌株是指用于生物制品理化測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位按照與產(chǎn)品生產(chǎn)過程相同的方法制備。標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)盡量與原品溶液配方通用，穩(wěn)定性較差。加入適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定劑以確定干擾物質(zhì)。對照品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)不得低于產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。