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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中包含哪些內(nèi)容呢?

2022-04-11 17:45:56

  標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中包含哪些內(nèi)容呢?今天博林達(dá)對照品供應(yīng)商與大家分享一下:

 

  1、定值機(jī)構(gòu)的名稱、地址

  此名稱(通常用明顯的字體寫在證書頂端)必須是對證書提供的信息負(fù)責(zé)的團(tuán)體或組織的名稱。例如,是一定的機(jī)構(gòu)。除了姓名之外,還包括通信地址、電話號碼、傳真號碼,如果可能的話,還包括電子郵件地址。

 

  2、文件(證書)標(biāo)題

  需要明確的標(biāo)題,如證書分析和證書測量。不鼓勵頒發(fā)臨時證書的偶然行為,因為同一批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品中有一個以上的證書,可能引起混亂。

 

  3、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的名稱

  標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的名稱應(yīng)盡可能詳細(xì)地描述樣品類型,以便與類似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品區(qū)分開來。因此,在巖石或礦石名稱后加入產(chǎn)地名稱或組成特征,可以賦予“正長巖”和“霞石正長巖”等地質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品更多的個性特征。對天然基質(zhì)污染物的微量分析,描述基質(zhì)特性至關(guān)重要,如有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,應(yīng)指明污染水平。例如,“全脂奶粉中黃曲霉毒素M1(中度)”。(無需在給運輸公司或海關(guān)部門的文件中詳細(xì)說明。因為有毒污染物的名稱可能會引用迅速處理不必要的故障。)對于冶金標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,應(yīng)指出主要元素的含量,如6A1-4V鈦合金。

 

  4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的編號和批號

  每個標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品都需要唯一的編號,以便與相同或不同生產(chǎn)者生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(例如BCRCRM186、LGC7016和NISTSRM41)區(qū)分開來。另外,即使是某特定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的第一批,也必須提交標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的批號。這是為了避免實驗室同時使用不同批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品時出現(xiàn)混亂。一些生產(chǎn)者將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的批號和編號組合在一起,例如NISTSRM41c。

 

  5、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的描述

  實際上,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的一般描述相當(dāng)于其名稱的詳細(xì)說明。在許多情況下,材料的來源與其用途無關(guān),但對于化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,無論其是由獨立組成制成的(例如合金)還是來源于自然資源的(例如巖石、水、動植物產(chǎn)品),都有可能干擾基體成分,特別是分析過程即使不明確來源,也必須提出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的大致組成。由于材料來源信息尚未公布,部門在確認(rèn)該批次材料的分析方法時,應(yīng)努力避免使用來源于該批次材料的CRM的情況。還應(yīng)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品物理性狀的描述,如樣品尺寸、顆粒尺寸、金屬圓柱或圓盤尺寸、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品容器的性質(zhì)。也應(yīng)該說明穩(wěn)定劑和保護(hù)劑的存在(例如放入乙醇水溶液中的氯化汞)。即使是相同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,形狀和尺寸也可能不同,必須提供這方面的信息。6、預(yù)期用途

  除非涉及具有一定特性的特殊分析或測量程序,生產(chǎn)者應(yīng)盡可能明確出具的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的主要目的,但此陳述無意限制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品在其他方面的使用。證書或固定值報告中提供的其他信息或以其他方式提供的其他信息必須為用戶提供足夠的信息,以幫助用戶確定的CRM預(yù)期APP應(yīng)用程序是否合理。

 

  用途的例子如下

  ——用于再現(xiàn)國際溫度標(biāo)的固定溫度點(ITS-90),也可用于溫度測量裝置的校準(zhǔn);

  ——儀器校準(zhǔn),用于測定礦石樣品中貴金屬含量;

  ——測定天然基質(zhì)中污染物含量的分析方法;

  ——作為商業(yè)交易中的仲裁樣本

  制作用于——實驗室常規(guī)分析的“工作標(biāo)準(zhǔn)樣品”。

 

  7、正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的說明

  標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品必須在證書規(guī)定的條件下使用。例如,在干燥處理時,必須給出正確的條件。例如,在105下為2小時。容器也可能需要在規(guī)定的條件下打開。例如,保存在低于環(huán)境溫度的溫度下的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,在打開容器前必須加熱到實驗室溫度,以避免水蒸氣凝結(jié)造成污染;儲存在惰性氣體中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)僅在含有類似惰性氣體的手套箱中打開。在這種情況下,必須給予適當(dāng)?shù)木妗?/span>

  除非證書中有規(guī)定,否則請勿對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行研磨等粉碎處理。特別是對于微量元素的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,請警告不能使用包含這些元素的設(shè)備。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用涉及固體CRM轉(zhuǎn)化為液體時,需要給予一些特殊的說明,特別是在臨床化學(xué)領(lǐng)域。必須詳細(xì)說明溶劑的性質(zhì)、溫度、混合步驟、使用前的放置時間以及溶液的穩(wěn)定性。為了保證證書的有效性,必須提出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的保存條件(例如溫度、曝光等)。如果標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品天然不穩(wěn)定,例如放射性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,則需要在證書中給出適當(dāng)?shù)墓阶鳛闃?biāo)準(zhǔn)值表示的一部分,在使用時計算特征值。

 

  8、與危險情況有關(guān)

  CRM安全信息必須包含在標(biāo)簽和證書中。有關(guān)危險性質(zhì)和適當(dāng)預(yù)防措施的詳細(xì)情況應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品所附數(shù)據(jù)表中提供。

 

  9、均勻性水平

  許多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品大量供應(yīng),批量提取的子樣品用于化學(xué)分析和一些物理特性測量。樣本提取的前提條件是所提供的樣本對于預(yù)期應(yīng)用是充分均勻的。證書應(yīng)該給出CRM使用者提取子樣本的最小量。此外,如果提取的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品小于最小采樣量,應(yīng)警告特性的標(biāo)準(zhǔn)值及其不確定度無效。如果是,證書應(yīng)提出可能需要按照指定的順序晃動容器,以確保樣品足夠均勻。評定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品均勻性水平過程的詳細(xì)情況和結(jié)果以及最小采樣量的依據(jù)必須提供給使用者,可以包含在證書(或定值報告)中,或者根據(jù)需要由研發(fā)公司提供。

 

    10、基準(zhǔn)值及其不確定度

  根據(jù)測量不確定度的標(biāo)注指南和(化學(xué))測量中不確定度的定量分析,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)明確描述其特性及其標(biāo)準(zhǔn)值以及標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度。還應(yīng)描述標(biāo)準(zhǔn)值及其不確定度的評估方法。處理測量結(jié)果采用純統(tǒng)計方法的,應(yīng)當(dāng)注明其處理方法。但是,通常,特別是在采用很多測量技術(shù)的情況下,可以利用一定值單位的專家經(jīng)驗和專業(yè)知識從測量結(jié)果中導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn)值及其不確定值,應(yīng)該給出一些結(jié)果權(quán)重大于其他結(jié)果權(quán)重的理由。

 

  十一、可追溯性

  在ISO準(zhǔn)則30中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣本的定義要求標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣本的特性值在確立可追溯性的過程中被確定,并能夠被跟蹤到用于顯示能夠正確實現(xiàn)的該特性值的測量單位??勺匪菪允菧y量結(jié)果的特性,從而人們可以通過具有給定不確定度的連續(xù)比較鏈與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)(通常是國家或國際標(biāo)準(zhǔn))相聯(lián)系。因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品特性值的測量應(yīng)能跟蹤理論上國際單位制(SI)或國際一致認(rèn)可的測量尺度。針對物理特性的CRM,建立連續(xù)的儀器校準(zhǔn)鏈,將測量結(jié)果與國家計量院再現(xiàn)的國際單位制基本單位聯(lián)系起來。化學(xué)測定問題較大,所用方法可追溯到原級測定方法(有最高計量質(zhì)量,操作完整描述,不確定度可用硅單位表示,如同位素稀釋質(zhì)譜法、庫侖法和重量法)、國際公認(rèn)的測定尺度的嚴(yán)格定義各證書應(yīng)闡述測量步驟的原理及其有效性,以及可跟蹤的測量尺度。

 

  12、獨立實驗室或測量方法所得值

  用多種方法測定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,必須說明每種方法。常用方法包括原子吸收光譜法和x射線熒光廣譜法等。但是,使用非標(biāo)準(zhǔn)方法或修改后的標(biāo)準(zhǔn)方法,必須提供參考文獻(xiàn)和完整的描述。若干獨立實驗室或者獨立分析人員對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的測定有貢獻(xiàn)的,應(yīng)當(dāng)一并提出其名稱及其使用方法。在某些情況下,通過各種方法獲得的特性值和不同實驗室或分析人員通過同一方法獲得的特性值可以分別列出。對于該方法的可取性,目前意見不統(tǒng)一,屬于非強(qiáng)制性,生產(chǎn)者可以自行處理。

  一方面,使用者可以根據(jù)獨立測量結(jié)果的一致性和他們的測量技術(shù)知識來判斷CRM的質(zhì)量,另一方面,使用者也有可能在沒有一定值單位的經(jīng)驗和專業(yè)知識的情況下個人判斷特征值。因此,在使用樣本作為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣本時,證明文件中的信息誤用可能無效。在任何情況下,測量結(jié)果的詳細(xì)資料都可以通過定值報告或其他形式從生產(chǎn)者那里獲得。部分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品值的特征值取決于測定方法,如礦物中元素的含量取決于礦物提取方法,閃點測定或硬度值均取決于測定方法。在這種情況下,證書應(yīng)給予“基準(zhǔn)值取決于測量方法”的明確警告,并應(yīng)提供詳細(xì)測量方法或詳細(xì)說明分析方法的參考文獻(xiàn)來源。

 

  13、參考值

  在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的一定值過程中,生產(chǎn)者可能得到不能滿足一定值要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的其他特性值。

  這些信息可能對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣本的使用者有用,諸如復(fù)雜基體中其他元素的近似含量,并且還可以包括在證書中。

  但是,這一信息必須清楚地與標(biāo)準(zhǔn)值區(qū)分開來。

  為了避免混亂,請不要和基準(zhǔn)值記載在同一個表上。

 

  14、一定日期

  證書必須注明最初的簽發(fā)日期。如果證書包含相同的CRM修改值,則必須給出原始證書的日期和所有修改日期。

 

  15、有效期

  證書可以包含不再保證標(biāo)準(zhǔn)值有效的固定值單位的過期日期。對于被證明可能不穩(wěn)定或不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品來說,這應(yīng)該是習(xí)慣性的做法。如果給定了截止日期,證書將確保在證書規(guī)定的有效期內(nèi),在適當(dāng)?shù)臅r間間隔內(nèi)監(jiān)測基準(zhǔn)值,并通知購買者在有效期內(nèi)CRM發(fā)生了重大更改并重新數(shù)值化或取消。即使沒有表示截止日期,但如果基準(zhǔn)值在適當(dāng)?shù)钠陂g內(nèi)發(fā)生了意想不到的變化,也應(yīng)該通知購買者。如果測量方法有所改進(jìn),也可能進(jìn)行重新數(shù)值化。因此,生產(chǎn)者和銷售者必須保留購買者名單。達(dá)到證書截止日期后,測量顯示基準(zhǔn)值不變的,應(yīng)當(dāng)出具基準(zhǔn)值不變的,但有新的截止日期的新證書,新的截止日期以上次證書給出的有效期內(nèi)證明的穩(wěn)定性為基礎(chǔ)。

 

  16、更詳細(xì)的信息

  證書是內(nèi)容較多的工作項目的總結(jié),這些工作包括材料的選擇、適合性的評價、保留值的特性值的測定。許多用戶不需要增加證書中包含的信息,但這些信息必須與CRM供應(yīng)或開單一起在定值報告中獲得,或向生產(chǎn)者開單。

 

  17、生產(chǎn)者公司負(fù)責(zé)人姓名及簽字

  不可忽視的是,證書必須包含代表生產(chǎn)者單位的負(fù)責(zé)人的姓名,表明該人對證書內(nèi)容負(fù)有責(zé)任;博林達(dá)提供以下服務(wù):

  1.中藥提取物定制開發(fā)與生產(chǎn),中藥提取物加工服務(wù)。

  2.中藥高含量提取物工業(yè)化高效分離及分離純化生產(chǎn)。

  3.天然原料藥和中間體的生產(chǎn)、定制(包括合成、半合成)。


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