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【博林達】標準物質的期間核查

2023-04-17 09:37:47

CNASCL01(ISO17025)文件5.6.3.3期間核查中要求:“應根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(參考物質)進行核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度”。在很多被認可的實驗室的質量文件中均要求對新購買或使用中的標準物質進行核查。

 

① 標準物質期間核查形式:外觀核查、量值核查

 

② 標準物質期間核查內(nèi)容:

(1)外觀核查:注意存儲的標準物質是否符合證書中有效期、儲存條件、包裝完整性、顏色和性狀有無發(fā)生變化等各項要求;

(2)量值核查:采用基準方法進行量值核驗(滴定法、稱量法等),或者可以采用證書中規(guī)定的分析方法進行量值核驗。得到的結果需要采用合適的評定方法評估測試結果,評定方法有T檢驗法、En值法或者臨界值(CD)法。

 

③ 以下情況下需進行量值核查:

(1)短時間內(nèi)未按證書規(guī)定存儲條件進行存儲;

(2)標準物質臨近過期;

(3)懷疑標準物質被污染或者不穩(wěn)定;

(4)檢測項目爭議大,受到質疑時。

 

④ 期間核查的方法和頻次:簡單的期間核查可以檢查標準物質的標簽、證書和包裝的完整性,核查標準物質的有效期及保存條件,核查標準物質的狀態(tài),包括顏色有無變化,有無結晶、粉末有無結塊等;對于配置的相關儲備液,由于沒有相關的穩(wěn)定性和均勻性數(shù)據(jù),需要重點關注量值變化,可以利用質量控制圖進行趨勢分析,也可以通過上下批次的量值比對等方法進行考察;對于預期穩(wěn)定的標準物質,可以放寬期間核查的頻次,比如有機氯農(nóng)藥,對于預期不穩(wěn)定的物質,比如維生素類,要求加大審核頻次,甚至要求每次都要進行核查。

 

博林達標準物質廣泛應用于電子、表面處理、化學品、汽車、環(huán)保、檢測機構、能源、食品、材料、醫(yī)藥等領域,并獲得了眾多龍頭企業(yè)的信賴,如檢測領域的SGS、ITS等,食品領域的可口可樂、伊利集團、美極鮮等,家電領域的老板電器等,衛(wèi)浴領域的TOTO、科勒等,石油領域的殼牌、克拉瑪依油田等,化妝品領域的巴黎歐萊雅等...


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