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選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時應(yīng)考慮哪些因素?

2021-06-28 16:04:03

  標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是技術(shù)基礎(chǔ)的基礎(chǔ)部分和核心,也是分析測量結(jié)果質(zhì)量的重要保證。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,隨著分析測量的重要性不斷加深,分析測量結(jié)果的質(zhì)量、信度和效度以及對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的依賴將變得更加重要。那么在選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時應(yīng)該考慮哪些因素呢?下面博林達帶大家來了解一下。

 

  標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選購時應(yīng)考慮的要素:

 

  1、特性量水平:

  標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征量水平應(yīng)與常規(guī)測量樣品的水平相匹配。

 

  2、特性量的種類及定值方法:

  一些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用于特定領(lǐng)域的特定方法或應(yīng)用。一些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值有特殊要求,如含有結(jié)晶水的值。此類說明應(yīng)在證書中注明,以防止錯誤選擇和誤用。

 

  3、最小采樣量:

  只要在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中規(guī)定了小樣本量,用于測量的樣本量不得小于該小樣本量。因此,在選擇時應(yīng)考慮小樣本量是否滿足測量方法的要求。

 

  4、穩(wěn)定性:

  購買前,應(yīng)確認所購買批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期,以避免使用過程中過期。對于購買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在收到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)后,首先要根據(jù)證書確認標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運輸條件符合要求,然后再檢查品種和數(shù)量是否符合購買要求;包裝和外觀是否正常,標(biāo)簽是否清晰、完整;是否有證書、證書聲明是否在有效期內(nèi)等。

 

  5、形式:

  標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以以不同的形式制備,如凍干樣品和冷凍樣品。不同的制備方法可能會導(dǎo)致相同性能在標(biāo)準(zhǔn)材料和真實樣品中的行為差異,從而導(dǎo)致互換性問題,選購前應(yīng)充分調(diào)研。

 

  6、用量:

  所購買的參考材料的數(shù)量應(yīng)足以覆蓋測試計劃的整個應(yīng)用,包括所需的制備樣品。

 

  7、基體及可能的干擾:

  當(dāng)一些基體影響嚴重的測量方法使用參比物質(zhì)進行方法驗證、質(zhì)量控制和校準(zhǔn)時,基體應(yīng)盡可能接近常規(guī)測量樣品的基體。

 

  8、可接受的不確定度水平:

  與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征量相關(guān)的不確定度水平應(yīng)與常規(guī)測量中要求的精度和準(zhǔn)確度限制相匹配。

 

  以上內(nèi)容是在選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時應(yīng)考慮哪些元素的介紹。大多數(shù)候選藥物在被用于制備認證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)之前必須經(jīng)過一定的加工。加工過程可包括干燥、擠壓、研磨、研磨、篩分、混合、攪拌等。認證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包裝容器類型也應(yīng)仔細選擇,以保持認證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其標(biāo)準(zhǔn)值的長期穩(wěn)定性。

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