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對照品

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對照品標定方法時需注意的要點

2019-08-14 16:56:09

  對照品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),它是國家藥品標準不可分割的組成部分。它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。下面小編來給大家介紹對照品標定方法時需注意的要點。

 

  對照品標定方法時需注意的要點:

 

  1、供試品的取用量應(yīng)滿足滴定精度的要求(消耗滴定液約20ml)。

 

  2、滴定終點的判斷要明確,提供滴定曲線;如選用指示劑法,應(yīng)考慮其變色敏銳,并用電位法校準其終點顏色。


 

  3、為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對測定結(jié)果的影響,或便于剩余滴定法的計算,可采用“將滴定的結(jié)果用空白試驗校正”的辦法。

 

  4、要給出滴定度(采用四位有效數(shù)字)的推導過程;標定結(jié)果要根據(jù)3個以上實驗室各不少于15組測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析,去除離群值和可疑值后的結(jié)果,并報告可信限。

 

  以上內(nèi)容就是對對照品標定方法時需注意的要點的介紹了,有很多的企業(yè)其實對于對照品的管理并不是十分到位,特別是那些對照品本身就不是很了解的企業(yè)而言,經(jīng)常會將對照品配制成濃度較高的儲備液,但未能對其穩(wěn)定性和儲存期限進行考查,有些將開啟后和開啟前的對照品放一起,包裝上也沒有特別說明。


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